誉衡药业重磅新药无望获批,合作关系终止
大智慧阿思达克通讯社2013年10月17日
大智慧阿思达克通讯社10月17日讯,誉衡药业(002437.SZ)讲述了5年的新药故事迎来重大挫折。公司董秘刘畅向大智慧通讯社确认,公司和贵州汉方集团在人神经生长因子上的合作关系已完全终止,原因在于,人神经生长因子的生产工艺有较大难度,获批生产比较困难。
该药物是誉衡药业招股说明书中披露的3个在研重磅新药之一,自誉衡药业上市以来一直被市场寄予厚望,在公司历年年报中都会被提及。但该药的报批一直停滞在申报GMP认证的前期准备阶段。业内人士认为,人神经生长因子一直未获进展很有可能是产品纯度不达标。而纯度不够会造成不良反应,审评通过难度很大。
誉衡药业主营鹿瓜多肽注射液,投资界普遍担忧产品线单一会成为公司未来发展的主要瓶颈。招股书中披露的3个重磅新药是公司重要看点,包括中药注射剂银杏内酯B和乙肝药物秦龙苦素,以及此次终止合作的人神经生长因子,均为国家一类新药。公司方面披露,银杏内酯B尚等待专家评审,无特殊情况预计11月中旬上会。秦龙苦素已完成三期临床试验,目前处于资料总结阶段。